Cheffe / Chef de projet de recherche clinique

bac+5 · ROME K2402 · Bac+5 (Master ou diplôme d'ingénieur)

Aussi appelé : Responsable d'études cliniques · Chef de projet essais cliniques · Clinical Research Manager · Coordonnateur de recherche clinique · Chef de projet CRO

Spécialités

oncologiemaladies cardiovasculairesneurologiemaladies infectieusespédiatrieimmunologiephases précocesdispositifs médicaux

Ce métier permet de

Le rôle premier est A+R car la réussite se mesure d'abord à la capacité de prendre des décisions stratégiques éclairées par l'analyse scientifique : chaque protocole, chaque ajustement méthodologique, chaque arbitrage réglementaire exige de développer une stratégie fondée sur la réflexion scientifique rigoureuse.

Où l’exerce-t-on

Industrie Pharmaceutique - Big Pharma · 35 %Gestion d'essais cliniques pour grands groupes pharmaceutiques, phases II-III, études…

Gestion d'essais cliniques pour grands groupes pharmaceutiques, phases II-III, études internationales multicentriques, développement de nouveaux médicaments

Secteurs — Oncologie, Immunologie, Neurologie, Cardiologie, Maladies rares

Employeurs — Sanofi, Novartis, Pfizer, AstraZeneca, Roche, GSK, Servier, Boehringer Ingelheim

Pour commencer — Assistant de recherche clinique, Chargé d'études cliniques junior, Clinical Trial Associate

Ensuite — Chef de projet senior, Clinical Program Manager, Directeur médical des essais cliniques, Head of Clinical Operations

CRO - Contract Research Organizations · 30 %Organisations prestataires conduisant essais cliniques pour le compte de sponsors, gestion…

Organisations prestataires conduisant essais cliniques pour le compte de sponsors, gestion multi-projets, variété de pathologies et de phases

Secteurs — Multi-thérapeutique, Dispositifs médicaux, Phase précoce, Bioéquivalence

Employeurs — IQVIA, Syneos Health, Parexel, Icon, PPD, Ergomed, Medpace, Covalence Research

Pour commencer — CRA (Attaché de Recherche Clinique), Coordinateur d'études, Junior Project Manager

Ensuite — Senior Clinical Project Manager, Associate Director Clinical Operations, Responsable Unité Thérapeutique

Hôpitaux et CHU - Recherche Académique · 20 %Promotion et coordination d'essais cliniques hospitaliers, recherche institutionnelle, essais…

Promotion et coordination d'essais cliniques hospitaliers, recherche institutionnelle, essais investigateur-initiés (IIT), collaboration avec PHRC

Secteurs — Cancérologie, Maladies infectieuses, Pédiatrie, Soins intensifs

Pour commencer — Attaché de recherche clinique hospitalier, Coordonnateur d'essais cliniques, Gestionnaire de projets PHRC

Ensuite — Responsable d'unité de recherche clinique, Chef de projet DRCI, Directeur adjoint recherche clinique

Biotechs et Medtechs Innovantes · 15 %Start-ups et scale-ups développant thérapies innovantes, dispositifs médicaux, études précoces…

Start-ups et scale-ups développant thérapies innovantes, dispositifs médicaux, études précoces phase I-II, environnement agile et entrepreneurial

Secteurs — Thérapies géniques et cellulaires, Immunothérapie, Dispositifs médicaux innovants, Médecine de précision

Employeurs — Cellectis, Genfit, Ose Immunotherapeutics, Nanobiotix, Carmat, Biotechs en oncologie/immunothérapie, Medtechs dispositifs implantables

Pour commencer — Clinical Project Coordinator, Responsable affaires réglementaires et cliniques, Chef de projet junior R&D clinique

Ensuite — Head of Clinical Development, VP Clinical Affairs, Chief Medical Officer (CMO)

Le métier au quotidien

RythmeSoutenu avec pics d'intensité lors des phases critiques (démarrages d'étude, clôtures,…

Soutenu avec pics d'intensité lors des phases critiques (démarrages d'étude, clôtures, audits), deadlines réglementaires strictes, gestion simultanée de plusieurs projets en CRO, horaires 9h-18h avec débordements fréquents

AutonomieÉlevée sur l'organisation quotidienne et la gestion opérationnelle, responsabilité importante…

Élevée sur l'organisation quotidienne et la gestion opérationnelle, responsabilité importante sur le respect des délais et budgets, reporting régulier aux sponsors et direction médicale

InteractionsTrès nombreuses et diversifiées : équipes médicales investigatrices, sponsors, CRA, data…

Très nombreuses et diversifiées : équipes médicales investigatrices, sponsors, CRA, data managers, biostatisticiens, autorités réglementaires (ANSM, CPP), comités éthiques, patients via information

Environnement physiquePrincipalement bureaux (open-space ou bureaux individuels selon structure), réunions…

Principalement bureaux (open-space ou bureaux individuels selon structure), réunions fréquentes, déplacements réguliers pour visites de centres investigateurs (20-40% du temps en CRO/pharma), télétravail partiel possible

MobilitéDéplacements nationaux voire internationaux fréquents pour monitoring, réunions…

Déplacements nationaux voire internationaux fréquents pour monitoring, réunions investigateurs, congrès, visites de centres, possibilité de missions à l'étranger dans les grands groupes

Charge et pressionModéré à élevé selon phases du projet et culture d'entreprise, pression des délais, enjeux…

Modéré à élevé selon phases du projet et culture d'entreprise, pression des délais, enjeux financiers et médicaux importants, gestion de crises (événements indésirables graves), audits et inspections

Évolution de carrièreProgression verticale vers management d'équipes ou de programmes thérapeutiques, évolution…

Progression verticale vers management d'équipes ou de programmes thérapeutiques, évolution transversale vers affaires réglementaires, pharmacovigilance, medical affairs, posibilités entrepreneuriales en consulting ou biotechs

Compétences

Techniques · 8Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), Connaissance de la réglementation pharmaceutique (FDA, EMA, ANSM), Conception et rédaction de protocoles d'études…
Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)Connaissance de la réglementation pharmaceutique (FDA, EMA, ANSM)Conception et rédaction de protocoles d'étudesMéthodologie statistique et épidémiologiePharmacovigilance et gestion des événements indésirablesAnalyses de données cliniques et interprétationConnaissance des dispositifs médicaux et médicamentsBioéthique et consentement éclairé
Transversales · 8Gestion de projet complexe et multisite, Coordination d'équipes pluridisciplinaires, Communication scientifique et médicale…
Gestion de projet complexe et multisiteCoordination d'équipes pluridisciplinairesCommunication scientifique et médicaleNégociation avec sponsors et partenairesGestion budgétaire et de ressourcesLeadership et capacité décisionnelleRigueur et attention aux détailsAnglais scientifique et médical courant
Numériques · 7Maîtrise des logiciels de gestion d'essais cliniques (CTMS), EDC (Electronic Data Capture) : Rave, Castor, REDCap, Outils de randomisation et gestion des bases de données…
Maîtrise des logiciels de gestion d'essais cliniques (CTMS)EDC (Electronic Data Capture) : Rave, Castor, REDCapOutils de randomisation et gestion des bases de donnéesStatistiques : SAS, SPSS, RSuite Office avancée (Excel pour suivi, Project)Plateformes collaboratives (SharePoint, Teams)Veille réglementaire numérique

Ce que ce métier permet de développer

Se développer ●●●●○Formation continue obligatoire (BPC, réglementations), développement de compétences…

Formation continue obligatoire (BPC, réglementations), développement de compétences managériales et stratégiques, maîtrise de sujets scientifiques pointus, progression vers postes décisionnels

Prendre des initiatives ●●●○○Autonomie dans la gestion opérationnelle du projet, décisions méthodologiques et…

Autonomie dans la gestion opérationnelle du projet, décisions méthodologiques et organisationnelles, mais cadre réglementaire strict et validation hiérarchique pour choix majeurs

Agir sur le monde ●●●●●Contribution directe à l'innovation thérapeutique, amélioration de la prise en charge des…

Contribution directe à l'innovation thérapeutique, amélioration de la prise en charge des patients, participation à l'accès à des traitements potentiellement vitaux, dimension éthique forte

Stabilité économique ●●●●○Marché dynamique et en croissance, secteur santé résilient, rémunérations attractives,…

Marché dynamique et en croissance, secteur santé résilient, rémunérations attractives, employabilité élevée grâce à la pénurie de talents, mobilité intersectorielle facilitée

Marché de l’emploi

38 → 75 k€ par an

Tension au recrutementÉlevées - Forte demande en chefs de projet expérimentés, pénurie de profils combinant…

Élevées - Forte demande en chefs de projet expérimentés, pénurie de profils combinant expertise scientifique et compétences managériales, guerre des talents entre pharma et CRO

Tendance du secteurCroissance soutenue +6% par an, dopée par l'innovation thérapeutique (immunothérapies,…

Croissance soutenue +6% par an, dopée par l'innovation thérapeutique (immunothérapies, thérapies géniques), digitalisation des essais (DCT - Decentralized Clinical Trials), vieillissement population, relocalisations post-COVID

Île-de-France (65% des postes : Paris-Saclay, Boulogne)Lyon-Grenoble (pôle Lyonbiopôle)Région Grand-Est (Strasbourg, Nancy)PACA (Sophia-Antipolis, Marseille)Quelques hubs en Occitanie (Toulouse)

Parcours de formation

FormationDuréeNiveauParcoursup
Master Sciences du Médicament / Pharmacologie5 ansBac+5oui
Master Santé Publique / Épidémiologie5 ansBac+5oui
École d'ingénieur Biotechnologies / Santé5 ansBac+5oui
Doctorat en Pharmacie + Master spécialisé6 ansBac+6 et plusoui
Master Biologie-Santé + Diplôme universitaire Recherche Clinique5 ansBac+5oui