Homologateur

bac+5 · ROME M1832 · Bac+5

Aussi appelé : Responsable homologation · Ingénieur homologation · Certification manager · Compliance officer homologation · Auditeur homologation

Spécialités

automobiledispositifs médicauxaéronautiqueéquipements sous pressionmachines industriellestélécommunicationsélectronique grand public

Ce métier permet de

M+R est premier car le métier réussit quand le cadre réglementaire est respecté : l'homologateur structure sa réflexion dans les normes existantes pour obtenir la certification.

Où l’exerce-t-on

Automobile et Mobilité · 35 %Homologation de véhicules, systèmes de transport et équipements automobiles selon normes…

Homologation de véhicules, systèmes de transport et équipements automobiles selon normes européennes et internationales

Secteurs — Automobile, Transports, Équipements industriels

Employeurs — Constructeurs automobiles, Équipementiers, Bureaux d'études techniques, Organismes de certification (UTAC, TÜV)

Pour commencer — Assistant homologation, Chargé de conformité véhicules, Technicien réglementation automobile

Ensuite — Responsable homologation produits, Manager affaires réglementaires, Directeur certification et compliance

Santé et Dispositifs Médicaux · 30 %Homologation de produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et équipements de santé selon…

Homologation de produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et équipements de santé selon réglementations FDA, CE, ANSM

Secteurs — Santé, Pharmacie, Biotechnologies

Employeurs — Laboratoires pharmaceutiques, Fabricants de dispositifs médicaux, Entreprises medtech, Organismes notifiés, Consultants réglementaires santé

Pour commencer — Chargé affaires réglementaires, Regulatory affairs associate, Coordinateur homologation DM

Ensuite — Regulatory affairs manager, Responsable enregistrements internationaux, Directeur conformité réglementaire

Aéronautique et Défense · 20 %Certification d'aéronefs, équipements aéronautiques et systèmes de défense selon normes EASA,…

Certification d'aéronefs, équipements aéronautiques et systèmes de défense selon normes EASA, FAA, DGA

Secteurs — Aéronautique, Défense, Spatial

Employeurs — Airbus, Safran, Dassault Aviation, Thales, DGAC, Organismes de certification aéronautique

Pour commencer — Ingénieur certification junior, Chargé de dossiers de navigabilité, Assistant compliance aéronautique

Ensuite — Responsable certification produits, Expert navigabilité, Chef de service homologation

Industrie et Équipements · 15 %Homologation d'équipements industriels, machines, produits de consommation selon directives CE…

Homologation d'équipements industriels, machines, produits de consommation selon directives CE et normes sectorielles

Secteurs — Industrie manufacturière, Électronique, Biens de consommation

Employeurs — Fabricants d'équipements industriels, Groupes électroniques, Entreprises agroalimentaires, Bureaux de contrôle (Bureau Veritas, SGS), Cabinets de conseil en conformité

Pour commencer — Chargé de conformité produits, Technicien certification, Coordinateur homologation

Ensuite — Responsable conformité réglementaire, Manager certification produits, Expert normes et réglementations

Le métier au quotidien

RythmeSoutenu avec pics d'activité lors des lancements produits et renouvellements de certifications.

Soutenu avec pics d'activité lors des lancements produits et renouvellements de certifications. Gestion de multiples dossiers en parallèle avec échéances réglementaires strictes.

AutonomieMoyenne à forte selon expérience.

Moyenne à forte selon expérience. Autonomie technique dans l'analyse mais validation hiérarchique nécessaire. Interaction étroite avec R&D, production et direction.

InteractionsTransversalité importante : équipes techniques, juridiques, qualité, fournisseurs, organismes…

Transversalité importante : équipes techniques, juridiques, qualité, fournisseurs, organismes certificateurs, autorités réglementaires nationales et internationales.

Environnement physiquePrincipalement bureau avec déplacements réguliers chez autorités, organismes certificateurs,…

Principalement bureau avec déplacements réguliers chez autorités, organismes certificateurs, sites de production pour audits et inspections.

MobilitéDéplacements nationaux et internationaux fréquents (15-30% du temps) pour audits, négociations…

Déplacements nationaux et internationaux fréquents (15-30% du temps) pour audits, négociations avec autorités, représentation lors de certifications.

Charge et pressionModéré à élevé - Responsabilité réglementaire engageant l'entreprise, pression des délais de…

Modéré à élevé - Responsabilité réglementaire engageant l'entreprise, pression des délais de mise sur le marché, enjeux financiers importants des non-conformités.

Évolution de carrièreÉvolution vers responsable conformité groupe, directeur qualité réglementaire, expert…

Évolution vers responsable conformité groupe, directeur qualité réglementaire, expert sectoriel international, consultant indépendant ou passage en organisme certificateur.

Compétences

Techniques · 8Maîtrise des normes et référentiels réglementaires sectoriels, Connaissance approfondie des procédures d'homologation (ISO, CE, FDA, EASA...), Analyse de conformité technique et documentaire…
Maîtrise des normes et référentiels réglementaires sectorielsConnaissance approfondie des procédures d'homologation (ISO, CE, FDA, EASA...)Analyse de conformité technique et documentaireÉvaluation des risques et non-conformitésRédaction de dossiers techniques d'homologationAudit et contrôle qualitéGestion documentaire et traçabilité réglementaireVeille réglementaire et normative
Transversales · 8Rigueur et précision méthodologique, Capacité d'analyse et de synthèse, Organisation et planification…
Rigueur et précision méthodologiqueCapacité d'analyse et de synthèseOrganisation et planificationCommunication avec autorités et organismes certificateursNégociation et argumentation techniqueGestion de projet transversePédagogie et formation interneRésistance au stress et aux délais
Numériques · 7Logiciels de gestion documentaire (PLM, GED), Bases de données réglementaires, Outils de gestion de projet (MS Project, Jira)…
Logiciels de gestion documentaire (PLM, GED)Bases de données réglementairesOutils de gestion de projet (MS Project, Jira)Plateformes de conformité et complianceExcel avancé pour matrices de conformitéOutils collaboratifs (SharePoint, Teams)Systèmes qualité (SAP QM, Enablon)

Ce que ce métier permet de développer

Se développer ●●●●○Expertise pointue valorisante, formation continue obligatoire aux évolutions…

Expertise pointue valorisante, formation continue obligatoire aux évolutions réglementaires, reconnaissance technique

Prendre des initiatives ●●●○○Autonomie dans l'analyse mais cadre réglementaire strict, capacité d'influence sur les…

Autonomie dans l'analyse mais cadre réglementaire strict, capacité d'influence sur les processus internes

Agir sur le monde ●●●●○Rôle clé dans la sécurité des produits, protection des consommateurs et patients,…

Rôle clé dans la sécurité des produits, protection des consommateurs et patients, contribution à la qualité industrielle

Stabilité économique ●●●●○Fonction indispensable et pérenne, forte employabilité sectorielle, peu exposée aux…

Fonction indispensable et pérenne, forte employabilité sectorielle, peu exposée aux conjonctures

Marché de l’emploi

35 → 65 k€ par an

Tension au recrutementModérée - Profils spécialisés recherchés, particulièrement dans l'automobile électrique, les…

Modérée - Profils spécialisés recherchés, particulièrement dans l'automobile électrique, les dispositifs médicaux innovants et l'aéronautique. Forte demande d'expertise réglementaire internationale.

Tendance du secteurCroissance soutenue avec complexification réglementaire (RGPD, durabilité, cybersécurité),…

Croissance soutenue avec complexification réglementaire (RGPD, durabilité, cybersécurité), transition énergétique automobile, nouvelles directives dispositifs médicaux (MDR/IVDR), digitalisation des processus d'homologation

Île-de-France (sièges et centres R&D)Auvergne-Rhône-Alpes (automobile, medtech)Occitanie (aéronautique Toulouse)Grand Est (automobile)Provence-Alpes-Côte d'Azur (aéronautique)

Parcours de formation

FormationDuréeNiveauParcoursup
École d'ingénieurs + spécialisation qualité/réglementation5 ansBac+5oui
Master Qualité Hygiène Sécurité Environnement5 ansBac+5oui
Master spécialisé Affaires réglementaires5 ansBac+5oui
Formation universitaire scientifique + certification professionnelle5 ansBac+5oui